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湯美星產(chǎn)品生命周期評(píng)估理念
建立了產(chǎn)品全生命周期環(huán)境、社會(huì)影響的定性評(píng)估理念，并將該理念應(yīng)用到新產(chǎn)品開發(fā)或者產(chǎn)品升級(jí)過程中。
該評(píng)價(jià)理念從功效改進(jìn)、安全健康、原料與廢棄物、耗能與氣候影響、水與廢水排放五大主要方面對(duì)產(chǎn)品全生命周期的可持續(xù)表現(xiàn)提出方向。
基于該理念，我們可以對(duì)新品或者更新產(chǎn)品開展可持續(xù)表現(xiàn)的定性評(píng)估，不斷地打造更可持續(xù)的產(chǎn)品。
公司在新產(chǎn)品研發(fā)中，不斷減少或禁用有爭(zhēng)議的成分。
產(chǎn)品生命周期評(píng)估理念
建立了產(chǎn)品全生命周期環(huán)境、社會(huì)影響的定性評(píng)估理念，并將該理念應(yīng)用到新產(chǎn)品開發(fā)或者產(chǎn)品升級(jí)過程中。
該評(píng)價(jià)理念從功效改進(jìn)、安全健康、原料與廢棄物、耗能與氣候影響、水與廢水排放五大主要方面對(duì)產(chǎn)品全生命周期的可持續(xù)表現(xiàn)提出方向。
基于該理念，我們可以對(duì)新品或者更新產(chǎn)品開展可持續(xù)表現(xiàn)的定性評(píng)估，不斷地打造更可持續(xù)的產(chǎn)品。
公司在新產(chǎn)品研發(fā)中，不斷減少或禁用有爭(zhēng)議的成分。
產(chǎn)品的安全與質(zhì)量
成分的安全與質(zhì)量
成分的公開與介紹
嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)與流程
嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)
產(chǎn)品安全是家化的核心，質(zhì)量是家化扎根繁盛的生命之源。我們所有產(chǎn)品嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和所有適用標(biāo)準(zhǔn)，竭力為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)安全健康的產(chǎn)品，最大限度的滿足消費(fèi)者的需求，全心全意為消費(fèi)者服務(wù)。
國(guó)家重要法律法規(guī)（部分截?。?/b>
| 化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例 | 化妝品注冊(cè)備案管理辦法 |
| 化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 | 化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則 |
| 化妝品分類規(guī)則和分類目錄 | 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范 |
| 化妝品標(biāo)簽管理辦法 | 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 |
| 化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范 | 化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版） |
| 農(nóng)藥管理?xiàng)l例（2017） | 消毒管理辦法（2018） |
| 消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范 | 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求 |
| 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求 | 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 |
| 化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 | 兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定 |
| 化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 農(nóng)藥管理登記管理辦法 |
| 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法 |
嚴(yán)格的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和流程
上海家化的產(chǎn)品開發(fā)整體過程是，基于國(guó)家法規(guī)關(guān)于產(chǎn)品的備案、功效、標(biāo)簽、包裝等要求，在企業(yè)完善的產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系下進(jìn)行的。從產(chǎn)品需求出發(fā)，遵循《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》，啟動(dòng)相應(yīng)開發(fā)工作，內(nèi)材開發(fā)依據(jù)《產(chǎn)品內(nèi)材設(shè)計(jì)開發(fā)流程》要求，基于內(nèi)部《新原料開發(fā)規(guī)范》已經(jīng)嚴(yán)格篩選后的在庫原料、或由原料部檢驗(yàn)后合乎標(biāo)準(zhǔn)的新原料，根據(jù)項(xiàng)目標(biāo)的來設(shè)計(jì)并開發(fā)配方，按照《配方樣品穩(wěn)定性測(cè)試規(guī)范》、《產(chǎn)品安全性評(píng)估管理規(guī)范》、《研發(fā)部微生物試驗(yàn)管理規(guī)范》等要求，完成配方測(cè)試驗(yàn)證工作，篩選出符合要求和標(biāo)的的配方方案，后根據(jù)《中試驗(yàn)證流程》進(jìn)行生產(chǎn)前的放大驗(yàn)證及測(cè)試；針對(duì)化妝品開發(fā)，還需要同步完成相應(yīng)消費(fèi)者使用及功效驗(yàn)證測(cè)試，根據(jù)備案要求，完成第三方機(jī)構(gòu)的理化微生物指標(biāo)檢測(cè)、安全性評(píng)估及測(cè)試。針對(duì)非化產(chǎn)品，在遵循內(nèi)材開發(fā)流程的同時(shí)，還使用嚴(yán)于國(guó)家、行業(yè)的一般標(biāo)準(zhǔn)來嚴(yán)格控制內(nèi)材開發(fā)時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量。配方開發(fā)從實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、小試到擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)、以及中試放大等各個(gè)環(huán)節(jié)，都遵從了內(nèi)部開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，充分保證內(nèi)材質(zhì)量的穩(wěn)定一致性。正是基于這一系列的高標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)要求，內(nèi)材的安全適用性、功能性得到了充分保障；外材開發(fā)依據(jù)《新產(chǎn)品包裝開發(fā)流程》要求，根據(jù)項(xiàng)目標(biāo)的完成各項(xiàng)工作開展，在包材開發(fā)過程中，按照要求不斷進(jìn)行內(nèi)外材兼容性、使用性及其他針對(duì)材料類型的不同測(cè)試，開發(fā)完成后，會(huì)根據(jù)中試驗(yàn)證流程進(jìn)行包裝中試驗(yàn)證，以保證大生產(chǎn)前的材料質(zhì)量及工藝質(zhì)量要求；在內(nèi)外材開發(fā)完成后，依據(jù)《產(chǎn)品試生產(chǎn)流程》會(huì)進(jìn)行試生產(chǎn)，以保證在生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)量；此外，針對(duì)兒童護(hù)膚品牌啟初的產(chǎn)品，家化還制定了兒童產(chǎn)品的質(zhì)量要求規(guī)范《啟初產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量要求規(guī)范》，該規(guī)范針對(duì)兒童這一特殊人群，啟初產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)放行各個(gè)過程中后臺(tái)各個(gè)部門的質(zhì)量要求進(jìn)行了更加嚴(yán)格的要求，以保障啟初產(chǎn)品的安全與品質(zhì)，盡可能減少產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，避免使用可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
我們的安全評(píng)估理念和方法論
上海家化永遠(yuǎn)把產(chǎn)品安全擺在重要的位置。為此，家化配備了專職科研人員進(jìn)行產(chǎn)品安全性測(cè)試和評(píng)估，從產(chǎn)品開發(fā)伊始的原料選擇，到最終成品的安全性綜合評(píng)估均全程把控，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品上市后的消費(fèi)者反饋?zhàn)鞒掷m(xù)追蹤。在家化，任何新原料的使用、配方的更改、防腐劑的更換、產(chǎn)品的上市等，都要經(jīng)過產(chǎn)品安全評(píng)估人員的評(píng)估，以最大程度地保證產(chǎn)品的安全性。
上海家化建立起“安全評(píng)估-閉環(huán)式評(píng)價(jià)體系”：從產(chǎn)品開發(fā)伊始的原料篩選，質(zhì)量控制，配方設(shè)計(jì)，以及之后的體內(nèi)外測(cè)試，人體測(cè)試，消費(fèi)者測(cè)試，到最終臨床測(cè)試評(píng)估均嚴(yán)謹(jǐn)投入，以切實(shí)保障產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。
上海家化在產(chǎn)品安全研究領(lǐng)域與醫(yī)院、權(quán)威機(jī)構(gòu)和科研院所展開廣泛合作，比如上海市皮膚病醫(yī)院、上海疾病預(yù)防控制中心、上海海關(guān)、上海市食藥檢院、上海市毒理學(xué)會(huì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院等。
產(chǎn)品安全評(píng)估-閉環(huán)式評(píng)價(jià)體系
動(dòng)物替代評(píng)估方法與創(chuàng)新
上海家化早在2003年左右就開始了非動(dòng)物測(cè)試方法的開發(fā)，目前已經(jīng)建立了皮膚刺激、眼刺激、皮膚致敏、眼睛刺痛等多種方法的開發(fā)，為原料和產(chǎn)品的安全性篩選提供支持。雞胚絨毛尿囊膜測(cè)試是家化常規(guī)用于篩選眼刺激的方法，今年成功的將相關(guān)方法納入了家化的CNAS實(shí)驗(yàn)體系中。
在既有的安全評(píng)估方法基礎(chǔ)上，上海家化也一直在嘗試突破和創(chuàng)新，比如，為進(jìn)一步提升產(chǎn)品的使用體驗(yàn)，彌補(bǔ)急性眼刺激性測(cè)試的局限性，上海家化科研團(tuán)隊(duì)建立了TRPV1受體激活試驗(yàn)：即利用TRPV1受體的激活機(jī)制，模擬人眼角膜痛覺相關(guān)神經(jīng)元感受疼痛的過程而構(gòu)建的可以預(yù)測(cè)疼痛刺激的神經(jīng)細(xì)胞模型，可將痛覺感受信號(hào)進(jìn)行可視化。該方法可用于評(píng)價(jià)篩選化妝品原料和產(chǎn)品配方是否具有潛在的眼睛刺痛風(fēng)險(xiǎn)。（鏈接http://wadaka.cn/news/detail?code=3O6fTTJxkY）
我們的標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品成分嚴(yán)格遵守合規(guī)底線，不使用任何禁用成分；在此基礎(chǔ)上，參考更高的產(chǎn)品和成分安全標(biāo)準(zhǔn)，希望以更安全的成分汰換敏感成分、有爭(zhēng)議的成分。我們制定了《上海家化化學(xué)品安全管理政策》，其中規(guī)定了配方及成分的管理標(biāo)準(zhǔn)，原料安全評(píng)估與化學(xué)品識(shí)別的方法和成分淘汰與產(chǎn)品的指導(dǎo)原則等。
我們的產(chǎn)品和成分主要安全參考標(biāo)準(zhǔn)
- 中國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015》
- 歐盟 Regulation 1223/2009
- 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS）相關(guān)要求
- 美國(guó)《化學(xué)品成分評(píng)估》（Cosmetic Ingredient Review, CIR）
綠色原料
為了可持續(xù)發(fā)展的需求，家化關(guān)注綠色原料的開發(fā)和使用，在綠色化學(xué)12原則，ISO 16128, OECD 生物降解性（OECD 301/302）等標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)下，結(jié)合行業(yè)權(quán)威的理念和認(rèn)證（例如RSPO認(rèn)證，Ecocert 認(rèn)證，EWG認(rèn)證等），從原料的生命周期出發(fā)，總結(jié)了綠色原料的部分關(guān)鍵指標(biāo)：來源和生物降解性，不含禁用物質(zhì)，綠色生產(chǎn)工藝，安全性和功效性等。優(yōu)選EWG評(píng)分綠色原料，希望從原料的選用開始，確保產(chǎn)品的安全、綠色和可持續(xù)性。
- 綠色化學(xué)12原則
- EWG （Environmental Working Group）標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 16128 1/2 國(guó)際天然和有機(jī)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化（Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products - Part 1: Definitions for ingredients； Part 2 Criteria for ingredients and products）
- OECD 301/302 Ready Biodegradability/Inherent Biodegradability
我們的原料啟用流程
上海家化建立了嚴(yán)格的原料啟用流程，對(duì)原料檢測(cè)報(bào)告、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)估報(bào)告、功效評(píng)價(jià)等進(jìn)行多維度評(píng)估，確保原料的安全性、功效性和質(zhì)量：
1) 安全性：根據(jù)原料信息、技術(shù)資料、原料報(bào)送信息相關(guān)文件，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全毒理評(píng)估和理化檢測(cè)，確保使用原料的安全性
2) 功效性： 對(duì)原料的進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，每個(gè)成分在配方中都有其特定的作用，我們對(duì)原料進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，確保其必要性和功效性
3) 質(zhì)量：通過對(duì)原料進(jìn)行理化檢測(cè)、穩(wěn)定性考察等，建立原料的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，確保原料的質(zhì)量。
評(píng)估 (define)
根據(jù)開發(fā)需求，綜合考慮原料的安全性、功效性、EWG評(píng)分、可持續(xù)來源等指標(biāo)，初步確定原料候選者
測(cè)評(píng) (evaluate)
根安全和功效評(píng)估，包括不限于
· 理化檢測(cè)
· 安全毒理評(píng)估
· 穩(wěn)定性考察
· 功效評(píng)價(jià)
· 法規(guī)檢查
確定 (determine)
根據(jù)評(píng)估結(jié)果，建立原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并確定啟用原料。如果信息不能確定或者不完善，那我們不會(huì)妥協(xié)。
追蹤 (track)
在原料啟用后，我們持續(xù)對(duì)原料進(jìn)行跟蹤，及時(shí)反饋原料應(yīng)用情況
禁用與受關(guān)注化學(xué)成分清單#
公司依據(jù)最新的研究進(jìn)展和國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)政策不定期更新受關(guān)注化學(xué)成分清單，在研發(fā)和生產(chǎn)中如涉及以下成分，必須經(jīng)過特別的評(píng)估和批準(zhǔn)。供應(yīng)商所提供原料成分的所有更改，都必須通知上海家化并經(jīng)過重新評(píng)估和審批、備案或備案信息變更。
禁用成分清單首先包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015》技術(shù)規(guī)范所列舉出1,000多種禁用組分或者禁用植（動(dòng)）物組分，例如苯、雙酚A、氫醌、抗生素類、雌激素類等。在此基礎(chǔ)上，家化參考更多嚴(yán)格的國(guó)內(nèi)、外標(biāo)準(zhǔn)，制定了嚴(yán)于法規(guī)的《禁用與受關(guān)注化妝品成分清單》。其制定原則包括但不限于：
1. 嚴(yán)格遵守中國(guó)化妝品法規(guī)，不使用中國(guó)化妝品法規(guī)禁用成分原料；
2. 中國(guó)化妝品法規(guī)限制的成分，根據(jù)其安全性風(fēng)險(xiǎn)從嚴(yán)管理；
3. 遵守發(fā)改委規(guī)定，禁止塑料微粒在洗去類產(chǎn)品中使用；
4. 歐盟Regulation (EC) No 1223/2009禁用成分，同步禁用；
5. 歐盟Candidate List of SVHC for authorisation關(guān)注成分，根據(jù)實(shí)際情況實(shí)施禁用和限用；
6. 夏威夷法案（SB 2571號(hào)法案（現(xiàn)為第104號(hào)法案））禁用防曬劑，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行禁用和限用。
比如：熊果苷，源于綠色植物天然存在的糖苷類物質(zhì)，作為美白劑在市場(chǎng)中銷售；但是，2023 年 6 月 8 日，歐盟向世界貿(mào)易組織（WTO）發(fā)布 G/TBT/N/EU/986 通報(bào)，擬對(duì)α-熊果苷和熊果苷列入化妝品限用成分清單，鑒于此，家化已禁止新產(chǎn)品中使用熊果苷類原料。
同樣對(duì)于防曬劑二苯酮，其為有機(jī)紫外線吸收劑，應(yīng)用于防曬劑有40多年歷史。二苯酮類防曬劑對(duì)海洋生物有負(fù)面影響，光照下對(duì)珊瑚幼蟲的致死性更為顯著。另外，夏威夷州SB2571法案（現(xiàn)為第104號(hào)法案）禁止在夏威夷銷售和分銷含有二苯酮-3類成分的防曬產(chǎn)品，從2021年1月1日起生效。鑒于此，家化防曬產(chǎn)品中已逐步淘汰并禁止二苯酮類防曬劑的使用。
# 限定化妝品領(lǐng)域
產(chǎn)品、成分的透明與介紹
為了使消費(fèi)者安心，使用者放心，家化嚴(yán)格按照國(guó)家的法律法規(guī)，做到產(chǎn)品和成分的公開透明。在本網(wǎng)站，我們對(duì)部分產(chǎn)品的全成分和產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行了介紹。如果想要了解上海家化的更多產(chǎn)品配方信息，可通過藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢信息：https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/
同時(shí)，在家化的產(chǎn)品開發(fā)中，我們參考EWG（Environmental Working Group，美國(guó)環(huán)境工作組）安全評(píng)級(jí)體系，在成分選擇時(shí)候，優(yōu)選EWG評(píng)分綠色原料*（即評(píng)分為1-2分原料），讓消費(fèi)者能夠更加安心。以“啟初寶寶舒緩冰沙霜”為例，產(chǎn)品的成分都是綠色的，評(píng)分為1-2分。
| 序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)中文名 | INCI名 | EWG評(píng)分 |
|---|---|---|---|
| 1 | 水 | AQUA | 1 |
| 2 | 甘油 | GLYCERIN | 2 |
| 3 | 赤蘚醇 | ERYTHRITOL | 1 |
| 4 | 海藻糖 | TREHALOSE | 1 |
| 5 | 季戊四醇四（乙基己酸）酯 | PENTAERYTHRITYL TETRAETHYLHEXANOATE | 1 |
| 6 | 甜菜堿 | BETAINE | 1 |
| 7 | 卡波姆鈉 | SODIUM CARBOMER | 1 |
| 8 | 對(duì)羥基苯乙酮 | HYDROXYACETOPHENONE | 1 |
| 9 | 四氫甲基嘧啶羧酸 | ECTOIN | 1 |
| 10 | 尿囊素 | ALLANTOIN | 1 |
| 11 | 小核菌（SCLEROTIUM ROLFSSII）膠 | SCLEROTIUM GUM | 1 |
| 12 | 乙基己基甘油 | ETHYLHEXYLGLYCERIN | 2 |
| 13 | 稻（ORYZA SATIVA）胚芽提取物 | ORYZA SATIVA (RICE) GERM EXTRACT | 1 |
| 14 | 1,2-己二醇 | 1,2-HEXANEDIOL | 1 |
| 15 | 水解蛋殼膜 | HYDROLYZED EGG SHELL MEMBRANE | 1 |
| 16 | 生育酚（維生素E） | TOCOPHEROL | 2 |
*: EWG是美國(guó)環(huán)境工作組 (Environmental Working Group) 的簡(jiǎn)稱。其對(duì)成分進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)分，來反映與成分相關(guān)的已知和可疑危害。危險(xiǎn)分?jǐn)?shù)從 1 到 10（1-2分是放心可用，3-6分則具有一定危害性，7-10分的則是高危害性成分）。更為詳盡的信息，可參考EWG官網(wǎng)網(wǎng)站。https://www.ewg.org/skindeep/understanding_skin_deep_ratings/
#：“啟初寶寶舒緩冰沙霜”產(chǎn)品成分的EWG評(píng)分查詢于2023年7月
產(chǎn)品
成分
